目 的:观察益气活血中药对介人术后糖尿病急性冠脉综合征( acute coronary syndrome,ACS)患者 的疗效。
方法:本研究为5C临床试验中合并糖尿病介入术后ACS患者 的亚组分析,共281例。其中对照组145例患者,治疗组136例患者。对照组为常规西医治疗,治疗组为在常规治基础上加心悦胶囊2粒,每日3次,复方川芎胶囊2粒,每日3次口服,用药0.5 年,随访1 年,主要终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建;次要终点事件包括脑卒中、心力衰竭、ACS再住院。同时观察患者治疗前治疗1、3、6、9、12 个月血瘀证计分及心绞痛发作情况。
结果:随访12 个月中,治疗组患者再次血运重建发生率较对照组明显减少(P<0.05);治疗组患者未发生非致死心肌梗死,对照组发生5例,治疗组较对照组有明显降低趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗组4例患者因ACS再入院,对照组12例,治疗组较对照组有明显降低趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗1 个月比较,治疗组6、9、12 个月心绞痛发生率明显降低(P<0.05),而对照组9 个月时心纹痛较治疗前降低(P<0.05);治疗12 个月,治疗组患者心绞痛发生率(15.4%)明显低 于对照组(26.2%),差异有统计学意义(P<0.05)与治疗前比较,治疗组治疗1、3、6、9、12 个月及对照组3、6、9、12 个月血瘀证计分皆明显降低,治疗3、6、9及12 个月时,治疗组雪於证计分明显低 于对照组
结论:益气活血中药结合西医常规治疗干预介入后糖尿病ACS患者,可减少再次血运重建 和心绞痛 的发生,改善患者血瘀证计分(P<0.01)